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2008年03月29日 遺伝子組み換え アルブミン製剤薬価収載へ

 厚生労働省は新医薬品14成分21品目を、4月18日付で薬価基準に追補収載する。3月26日の中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承されました。
 肝疾患治療薬として、遺伝子組み換えアルブミン製剤「メドウェイ」(田辺三菱製薬(株))もあります。

 薬事日報によりますと「メドウェイ注25%、同5%(田辺三菱製薬)は、人血清アルブミン(遺伝子組み換え)が成分で、アルブミンの喪失(熱傷、ネフローゼ症候群など)およびアルブミン合成低下(肝硬変など)による低アルブミン血症、出血性ショックを効能・効果とする。」とあります。
 薬価は以下の通り。
・メドウェイ 注5%  5%250ml 人血清アルブミン遺伝子組み換え 9,602円
・       注25% 25%50ml 人血清アルブミン遺伝子組み換え 9,602円

 同薬事日報2007年07月30日の記事によると効能効果と副作用について以下の記述があります。
 「遺伝子組み換え技術を利用して開発されたもの。ピキア酵母により産生、精製した製剤で、ヒト由来製剤に比べ、感染症のリスクは少ないと考えられる。しかし一方で、ペキア酵母抗体の陽性者にはアナフィラキシー様症状がみられることから、使用に当たっては抗体価を検査することを原則とした。また、(薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は7月25日)市販後は1万人程度の市販後調査を行うことを求めた。 」

■㈱バイファ概要
 資本金  75億円
 株  主  田辺三菱製薬株式会社(持株比率51%)
        ニプロ株式会社(持株比率49%)
 所在地  北海道千歳市泉沢1007番地124
 代表取締役 森 本 裕 紀
 従業員数  80名 (2008年1月1日現在)
  <千歳ロータリークラブ会報1906号(08/02/21発行)から>

【資料】
 千歳進出当時の(株)バイファ社長・大村孝男氏の大阪での講演『北海道に進出して』(1998/11)<北海道のサイトから>

投稿者 sin : 2008年03月29日 16:53
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コメント

 田辺三菱製薬のサイトで発売開始の案内が掲載されました。
 http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=../release/nr/2008/MTPC080519.html

投稿者 sinさん : 2008年05月25日 06:49

 田辺三菱製薬のサイトで発売開始の案内が掲載されました。
 http://www.mt-pharma.co.jp/shared/show.php?url=../release/nr/2008/MTPC080519.html

投稿者 sinさん : 2008年05月25日 06:49

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